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“立再适”研发历程

2024-07-15 16:05:00

研发历程

“痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液”是由威世药业(如皋)有限公司生产的一种治疗用生物制品。临床上主要用于“颈、肩、腕综合症;腰痛症病人的疼痛、冷感、麻木等症状的缓解;症状性神经痛”的治疗。临床应用超过二十年,对各类型神经病变疗效确切,作用范围广泛,安全性好。产品不仅极大程度缓解或消除了患者各类神经痛,同时可以改善患者睡眠障碍、抑郁焦虑等共患病,显著提高生活质量。

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01

研发起步

1999年,公司正式启动了“牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液”的研发工作。

02

获得证书

获得2003年,药物研发迎来重大突破,公司成功获得了新药证书,这标志着“牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液”正式被国家认可为安全有效的治疗产品。

03

神经痛治疗效果

2005年,公司开展了针对神经痛的临床试验,结果显示在治疗症状性神经痛疾患中,经过两周正规治疗后,有效率高达93.93%。显著缓解了疼痛症状,且与阳性对照组相比,无明显统计学差异。

04

标准与名称更新

2017年期间,药物经历了重要转型,中国工程院院士、国家新药审评疫苗专家组组长赵铠院士提出,同时药典委员会也一致同意,将通用名修改为“痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液”。

同年6月15日颁发了新的“国家标准颁布件”(标准编号:WS4-(S-001)-2017Z))

05

新进展

2023年,公司完成了口服片剂的Ⅲ期临床研究,并进入注册申请阶段,这标志着药物剂型创新的重要一步。

06

脑卒中适应症拓展

2009年起,公司开始了针对缺血性脑卒中的开发工作。

2017年7月获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床批件,标志着这一适应症的正式启动。目前,Ⅱ期临床试验已完成,组长单位为首都医科大学宣武医院,试验结果发表在期刊 iScience(iScience 28,111621.February 21.2025)。


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